Bijsluiters vaak lastig te begrijpen
De informatie in bijsluiters is essentieel voor veilig en effectief gebruik van medicatie. Toch worden bijsluiters door veel mensen nog steeds als moeilijk leesbaar ervaren.
In November 2005 zijn door de European Medicines Agency (EMeA) nieuwe regels ingesteld voor de registratieprocedure van geneesmiddelen. Hierdoor is het testen van bijsluiters op leesbaarheid, in tenminste één EU-land, een verplicht onderdeel van de registratieprocedure geworden.
Het belang van een leesbaarheidstest wordt geïllustreerd door Neprofarm, de Nederlandse Vereniging van de Farmaceutische Industrie van Zelfzorggeneesmiddelen en Gezondheidsproducten. In juli 2010 publiceerde zij onderzoek uitgevoerd door TNS NIPO, waaruit blijkt dat "43% van de Nederlanders soms enkele woorden of zinnen in bijsluiters niet begrijpt."[1] Ook het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Universiteit van Utrecht hebben de (on)leesbaarheid van bijsluiters aangekaart door de formulering van adviezen die moeten leiden tot meer patiëntvriendelijke en begrijpelijke bijsluiters.
VWBintermedical biedt de oplossing
VWBintermedical beschikt over testmethoden om de leesbaarheid van bijsluiters te analyseren en te verbeteren. De onderzoeksmethodiek van VWBintermedical is gebaseerd op de richtlijnen van de Europese Commissie. De doelstelling van de bijsluitertest is om te meten welke leesbaarheidsaspecten van een patiëntenbijsluiter verbetering behoeven, met het accent op vindbaarheid, begrijpelijkheid en toepasbaarheid van de informatie.
Onderzoeksmethodiek
Het onderzoek omvat face-to-face interviews met consumenten en/of patiënten, die in twee testronden plaatsvinden. De eerste ronde heeft een probleemopsporend karakter, waarbij de pijnpunten van de bijsluiter geïdentificeerd worden. Na de eerste testfase zal in sommige rubrieken de bijsluiter moeten worden aangepast. VWBintermdical levert hiervoor concrete adviezen. Gedurende de tweede testronde wordt de leesbaarheid van de aangepaste bijsluiter getoetst. Tijdens de interviews worden door middel van opdrachten de volgende leesbaarheidsaspecten onderzocht:
- Vindbaarheid: Is de informatie in de bijsluiter te vinden?
- Begrijpelijkheid: Is de informatie in de bijsluiter te begrijpen?
- Toepasbaarheid: Kan men juist en veilig handelen op basis van de informatie in de bijsluiter?
Maatwerk
Naast het uitvoeren en uitgebreid rapporteren van de bijsluitertest biedt VWBintermedical diensten aan die u kunnen ontlasten gedurende de testprocedure. Dit betreft diensten zoals het screenen van de originele bijsluitertekst, het verrichten van tekstuele aanpassingen, het drukken van de aangepaste bijsluitertekst voor de testronden, en het vertalen van de eindrapportage. Wij nemen u tijdens de gehele procedure van de bijsluitertest zoveel mogelijk werk uit handen. De totale doorlooptijd van de bijsluitertest bedraagt 8-10 weken, afhankelijk van de door de opdrachtgever gewenste dienstverlening. Heeft u interesse, neemt u dan contact op met VWBintermedical door middel van een e-mail naar Dit e-mailadres is beschermd tegen spambots. U heeft Javascript nodig om het te kunnen zien. of via telefoonnummer 088-0026700.
VWBintermedical: uw partner voor leesbaarheidstesten van bijsluiters
[1] Neprofarm (z.d.). Bijsluiterwoordenboek.nl. Geraadpleegd op 24 augustus 2010, http://www.neprofarm.nl